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實(shí) 驗(yàn) 室 集 成 解 決 方 案 一 站 式 服 務(wù) 平 臺(tái)
名稱描述內(nèi)容
百邦團(tuán)隊(duì)為生物藥企業(yè)提供的關(guān)于一種蛋白質(zhì)抗體的宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留檢測(cè)的技術(shù)服務(wù)
來源: | 作者:百邦醫(yī)療 | 發(fā)布時(shí)間: 338天前 | 217 次瀏覽 | 分享到:
HCP：HostCell Protein，宿主細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白，包括目的蛋白和宿主細(xì)胞本身的蛋白. HCP殘留檢測(cè)的挑戰(zhàn): 蛋白高度異質(zhì)性，對(duì)各檢測(cè)方法均有很大挑戰(zhàn)。含量低的蛋白，挑戰(zhàn)檢測(cè)方法的靈敏度。

HCP：HostCell Protein，宿主細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白，包括目的蛋白和宿主細(xì)胞本身的蛋白. HCP殘留檢測(cè)的挑戰(zhàn): 蛋白高度異質(zhì)性，對(duì)各檢測(cè)方法均有很大挑戰(zhàn)。含量低的蛋白，挑戰(zhàn)檢測(cè)方法的靈敏度。

關(guān)于HCP殘留量檢測(cè)的方法開發(fā)從最初的最大不干擾濃度的確定，再到定量限檢測(cè)限、以及最后線性及范圍等進(jìn)行方法開發(fā)；并從精密度、線性及范圍等方面完成方法的預(yù)驗(yàn)證工作。